CRDMO模式的底气:没了新冠商业化项目 药明康德四季度剑指百亿目标

作为行业领袖,药明康德再次用强劲的业绩证明了CRDMO商业模式能够为公司带来更多的可见性、确定性。

10月30日晚,药明康德发布了2023年前三季度业绩报告。在去年高基数下,前三季度药明康德实现营收295.41亿元,同比增长4.0%;归母净利润80.76亿元,同比增长9.5%。

尽管新冠商业化项目的余波依然影响着不少CXO企业,但作为行业“优等生”,药明康德用一份优异的成绩单表明,公司逐渐摆脱了新冠商业化需求的扰动,营收方面,前三季度剔除新冠商业化项目同比增长23.4%。

同时,今年第三季度药明康德实现营收106.7亿元,单季度营收再次回归百亿。

虽然今年以来GLP药物、ADC药物的火热为创新药研发带来了新的热度,但作为创新药产业链中重要的一环,CXO行业所笼罩的寒气并未完全散去,部分企业业绩也受到了冲击。

不过,面对复杂多变的市场环境,药明康德在独有的CRDMO模式加持下,业绩依然强劲,再次向市场证明了“行业一哥”的硬实力,以及率先喊出第四季度收入将完全来自非新冠商业化项目的“底气”。

从长期维度来看,CXO行业的未来依然有着较为广阔的增长空间。创新药领域药企研发投入逐年升高,新兴领域比如CGT领域的外包渗透率一度飙高超过65%,持续高增长的研发投入和外包率的提升奠定了CXO企业增长的基础。药明康德作为行业领袖,独有的CRDMO商业模式也为公司的未来带来了更多的可见性、确定性。

摆脱新冠扰动,单季营收重回百亿

在2023年上半年保持增长的基础上,药明康德三季度继续保持增长势头。

回看20*,药明康德前三季度业绩增速创下新高,第三季度还达成了百亿收入里程碑。今年第三季度药明康德实现营收106.70亿元,单季度营收再次破百亿。

数据显示,截至2023年三季度,药明康德实现营收295.41亿元,同比增长4.0%,剔除新冠商业化项目同比增长23.4%;归母净利润80.76亿元,同比增长9.5%。前三季度经调整Non-IFRS归母净利润81.67亿元,同比增长20.6%;

此外,药明康德*现金流持续增长。得益于公司利润持续增长,以及不断提升的资产利用率和经营效率,前三季度经营现金流同比增长32.5%。

药明康德所实施的“长尾”战略更是不断提高大药企渗透率,财报显示,前三季度来自全球前20大制药企业收入达到人民币118.2亿元,剔除新冠商业化项目后同比增长43%。

尽管新冠的余波依旧影响着不少CXO企业的日常经营和业绩情况,但从药明康德的表现来看,公司已经摆脱了新冠的扰动,并作为首家喊出第四季度收入将完全来自非新冠商业化项目的CXO企业,为CXO行业带来了信心,也给了市场一剂强有力的“定心剂”。

具体来看,药明康德展现出多板块业务稳定增长势头,公司在化学、测试、生物学和细胞及基因疗法领域均取得了瞩目的业绩。

作为药明康德的主要业务板块,化学业务(WuXi Chemistry)表现依然出色。前三季度实现收入212.4亿元,剔除新冠商业化项目,同比增长31.0%。

其中,D&M业务前三季度收入156.3亿元,同比增长1.4%,剔除新冠商业化项目,D&M业务收入同比强劲增长48.2%。

同时,公司的测试业务(WuXi Testing)继续保持行业领先地位,前三季度实现收入48.5亿元,同比增长16.2%。

临床CRO及SMO业务前三季度收入13.2亿元,同比增长15.9%。SMO业务同比增长31.0%,助力35个新药产品获批上市。CRO业务助力13项临床试验批件,并申报递交5项上市申请。

今年年中以来,CXO行业景气度逐渐由低谷复苏,行业普遍感受是询单情况明显提升,而海外部分临床需求订单已出现同比双位数增长,开始逐渐激活更多下游客户推进药物研发。生物学业务(WuXi Biology)方面,药明康德的生物学平台前三季度为公司持续贡献超过20%的新客户。

与此同时,细胞及基因疗法CTDMO业务(WuXi ATU)持续增长,收入达10.3亿元,同比增长11.6%。

值得一提的是,在国内新药研发服务部(WuXi DDSU)上,药明康德也持续发力。前三季度完成15个项目的IND申报工作,同时获得19个临床试验批件(CTA)。目前已有两款新药获批上市,并且还有两款药物处于上市申请阶段。随着越来越多客户的药品上市,预计未来十年*收入分成将超过50%的复合增速。

在2023年第四季度及全年展望中,药明康德更是表示,2023年第四季度,公司收入将全部来自非新冠商业化项目,预计单季度非新冠商业化项目收入将首次突破100亿。剔除新冠商业化项目,公司第四季度收入增长预计将达到29%-34%,2023年收入将增长25%-26%,整体收入将首次突破400亿。这也彰显出,药明康德已经完全摆脱了疫情的影响,并且对未来业绩仍充满信心。

CRDMO模式“先发制人”

作为CXO行业的领头羊,优异的成绩单背后离不开药明康德前瞻性的布局。

CXO行业大多采用CRO、CMO/CDMO模式,为了更好地满足客户的需求,药明康德早提出了CRDMO模式,这一创造性的概念同时为CXO企业带来了新思路。

市场前景方面,数据显示,预计在2024年,中国CMC市场规模可以达到30亿美金的规模,CRO市场规模增长至961亿美元。CRDMO模式在如此庞大市场中,首先是能够为企业本身获得更高的利润,其次是这种更为方便的外包模式,有望带动更多的企业参与到新药研发的产业当中,产业不断扩容,甚至能够创造出更庞大的市场规模。

从CRDMO模式自身来说,“一体化、端到端”使得公司能够在早期预见客户的需求、预见行业的发展、预见技术的发展。

近年来,受不断增长的疾病负担,全球人口老龄化和生活方式变化导致慢*和罕见病患病率上升,新分子需求不断增长,药明康德凭借其独特的CRDMO商业模式早在药物发现阶段便接触到了客户需求,而顺应建立起后端的能力和规模,顺势*了新分子需求*的机遇,推动创新药市场快速增长。

CXO与创新药研发相伴而生,构成创新药产业链的重要组成部分,CRDMO整合了产业链中的CRO、CDMO、CMO使得分散的产业链更为紧密。

作为CRDMO模式的提出者,药明康德具有先发优势,TIDES业务就是药明康德对于CRDMO模式的一个很好验证。

财报显示,TIDES业务前三季度收入达到人民币20.7亿元,同比强劲增长38.1%。预计第四季度收入将大幅增长,全年TIDES业务收入增长将超过60%。截至2023年9月底,TIDES在手订单同比加速增长245%。

前三季度,TIDES D&M服务客户数量达到127个,同比提升31%,服务分子数量达到230个,同比提升48%。

同时,药明康德还启动了常州和泰兴基地产能扩建工程。新产能预计将于2023年12月投入使用,多肽固相合成反应釜体积将由原计划的20,000L增加至32,000L。

此外,在CXO行业逐渐复苏的背景下,CRDMO模式更是能帮助CXO企业在发展新客户的同时,显著增强客户黏性。

数据显示,前三季度,药明康德新增客户超900家,三季度单季新增客户约300家。前三季度单季公司来自原有客户的收入分别达88.8、97.7和104.7亿元。

近年来,市场对于寡核苷酸、多肽和各种复合分子的需求日渐增长,但所需的资源在全球范围仍处于滞后状态。作为国内CXO龙头,药明康德CRDMO模式一体化的优势是能降低研发成本及研发风险、缩短研发周期,也成为了当前创新药的首选。

确定性的未来

从行业来看,当前,CXO行业指数表现较20*6月的高点有所回调,但从长期维度来看,CXO依然有着较为广阔的发展空间,同时,CXO行业也面临着一场无声的角逐。

随着全球药品研发支出的持续增长,CXO行业也在快速扩容,药品研发企业的研发投入是CXO公司的发展的“源头活水”,持续高增长的研发投入和外包率的提升也奠定了CXO企业增长的基础。CXO行业与创新药研发相伴而生,研发能力对CXO企业来说至关重要,也就是说,创新是当前CXO行业的主旋律。

作为CXO行业的常青树,药明康德有着先进的研发团队和出色的研发能力,在小分子药物、新分子药物均取得了不错的成绩。

根据公司年中的投资者日演示材料显示,20*10个*额高的小分子药物中有5个是由药明康德参与制造的。2023年FDA批准的16个小分子药物中有7个是药明康德参与的。公司目前研发的GLP靶点药物有11款,其中4款多肽类药物、6款小分子药物以及1款已上市药物。

同时,CGT作为一种新兴疗法,有望引领生物制药新一轮的浪潮,药明康德的细胞及基因疗法CTDMO业务也处于行业领先位置。公司已经为总计68个项目提供工艺开发、检测与生产服务,包括7个临床III期项目,9个临床II期项目,以及52个临床前和临床I期项目。

医药创新仍然是未来的发展趋势,随着新技术、新分子层出不穷,也会使得医药外包渗透率将进一步提升,截至20*底,全球ADC发现、开发及制造外包率已达70%,CGT领域的外包渗透率一度飙高超过65%,远高于其他生物制剂34%的外包率。

CXO的本质是帮助客户将新药从概念变为现实。中航证券研报显示,以CXO为代表的中国生物制药行业研究与发现能力较弱,制造能力较强,CRDMO可以帮助整合产业链,弥补弱势区域并扩大优势。在CRDMO商业模式加持下,即使处在复杂多变的市场环境中,药明康德依然可以凭借其远瞻性决策预见确定性的未来。

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