海创药业：8月30日召开分析师会议，包括知名机构趣时资产的多家机构参与

2023年9月6日海创药业（688302）发布公告称公司于2023年8月30日召开分析师会议，招商基金、盘京资本、明世伙伴基金、颢升基金、湘财基金、鹤禧投资、Xingtai Capital、中海基金、上海冲积资产管理中心、鑫元基金、凯石投资、交银施罗德基金、海通证券、德邦证券资产管理、时间序列资产、楹联健康投资、泰信基金、趣时资产、中信建投基金、新华基金、泓德基金、德邦证券、平安基金、凯昇投资、安信基金、众安在线财产保险、方正富邦基金、阳光资产、金鹰基金、西南证券、中信建投证券、华创证券、上银基金、华宝基金、创金合信基金、兴银理财、万家基金、诺安基金、民生证券、长盛基金、申万菱信基金参与。

具体内容如下：

问：请介绍公司核心产品HC-1119的新进展？

答：公司自主研发的核心产品HC-1119中国临床III期试验数据入选2023年美国临床*学会（SCO）年会；HC-1119的上市申请于2023年3月获国家药品监督管理局（NMP）药品审评中心（CDE）受理，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（CFDI）核查工作正在进行中。公司正积极配合药品上市评审工作，积极进行沟通交流。公司也正同步制订相应的营销计划和*策略，持续完善*团队的组建以及药品市场准入的筹备等。

问：请HC-1119与恩扎卢胺比较有哪些竞争优势？

答：公司自主研发HC-1119是恩扎卢胺的氘代化合物，与恩扎卢胺比较主要有以下几方面的优势（1）HC-1119适应症针对2L/3L的mCRPC患者，该适应症目前暂无获批药物，在该领域存在巨大未被满足的临床需求；（2）HC-1119临床使用剂量为80mg/天，是恩扎卢胺临床使用剂量的一半，HC-1119与恩扎卢胺有效性相当，而安全性提高；（3）HC-1119剂量较恩扎卢胺剂量减半，同时药品尺寸减半，病人依从性提高；（4）安全性方面，恩扎卢胺容易引起中枢神经系统毒副作用，恩扎卢胺临床试验中发生约1%的癫痫，这与药物在脑中暴露量升高有关。HC-1119经过氘代后，减少了脑暴露量，可以减轻中枢神经系统相关毒副作用(3-4级疲劳,癫痫，跌倒等)，且HC-1119在临床试验中尚未观察到癫痫事件。（5）相对于恩扎卢胺2026年专利到期，HC-1119的专利将于2032年到期，专利有效期更长。

问：请介绍PROTAC平台进展快的产品HP518的进展情况？

答：HP518临床Ia剂量爬坡研究在澳大利亚于20*1月实现首例患者入组，目前已完成多个剂量组的爬坡Ia期临床研究，正在按计划顺利推进中。HP518在美国递交的剂量扩展Ib研究申请于2023年1月获得FD的正式批准。HP518中国临床试验申请已于2023年8月获NMP受理。HP518是中国企业中首个进入临床试验阶段的口服R PROTC在研药物，HP518有望成为新一代治疗前列腺癌症的药物。

问：请HP518产品有哪些方面的核心优势？

答：HP518能同时降解野生型R和点突变型R，目前研究数据表明其具有以下优势①稳定性好；②具有良好的口服生物利用度；③降解R活性高，DC50达到pmol级；④*组织暴露量高，成药性强；具有解决晚期前列腺癌症患者因R突变导致耐药性的潜力；同时由于PROTC的药物作用机制为通过R降解完全消除R功能，对R的抑制作用更强，因而HP518在抗雄治疗方面预期较NH具有更好的疗效，具有用于治疗早期阶段前列腺癌（mHSPC，nmCRPC，mCRPC等）的潜力。

问：请HP501有哪些方面的核心优势？

答：高尿酸血症/痛风是需要长期服药的慢性疾病，药物的安全性尤为重要。目前全球仍缺乏安全性高且疗效好的高尿酸血症/痛风的药物。URT1抑制剂在开发过程中大的难点是药物的安全性，HP501的疗效已经在多项临床I期和II期中得到了验证，同时，从化合物设计、药物筛选、制剂研发等方面大程度地提高了药物的安全性。HP501是全新分子结构，URT1抑制活性高，安全性良好。公司已经开展并完成了HP501多项I期和II期临床研究，结果显示HP501具有良好的有效性、安全性和耐受性。

目前正在开展 HP501中国III期临床试验的相关准备工作。为了拓展海外市场，公司正在开展 HP501美国临床试验方案设计和 IND 申请准备工作。

问：公司目前专利授权的情况？

答：公司产品管线拥有自主全球知识产权，截至2023年6月底，公司及子公司已在全球不同国家和地区申请248项发明专利，其中91项已获专利授权。

问：公司上半年研发投入及研发人员情况？

答：2023年上半年，公司研发投入金额14,797.77万元,较上年同期提高21.62%，公司将持续推进现有产品管线。截至20*6月底，公司研发人员数量达132人，较上年同期增长约21.10%；研发人员中127人为本科及以上学历，硕士博士占比约46.97%。公司重视对各类优秀人才的吸引和发展，建立优秀人才队伍是公司将创新药物从研发推向商业化的不竭动力。

问：请说明公司全球BD情况？

答：公司正在全球市场上积极寻求包括新的联合用药方案、转让药物专利许可等合作方式，进一步在全球范围内开发并推广各类抗*新药和代谢性疾病新药。通过寻找更多的国内外合作伙伴，加强与国内外药企的合作关系。公司现已引进海外*拓展部负责人，其拥有超过*的医药行业战略及*融资经验，精通*与谈判策略，相信他的加入能让公司基于PROTC技术和氘代技术等平台研发的药物在全球范围内拓展创新影响力，加大并促进与海内外合作的可能性。

问：公司PROTAC技术有哪些优势和布局管线情况？

答：公司2016年开始进行PROTC药物研发，是国内较早进行PROTC技术探索的企业，已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker，整合了生物学、药物化学、计算化学等学科，在解决行业难题PROTC分子“化合物稳定性”、“口服生物利用度”、PK及CMC研发方面有丰富的技术经验积累，已搭建从药物化学、化合物筛选，到工艺合成及制剂研究全链条PROTC研发*，能够研发和推进更多PROTC分子进入临床。

目前公司PROTC蛋白靶向降解技术平台已有多个在研品种，包括已进入临床阶段的HP518以及针对ER、SHP2和R 剪切突变（R-sv）等靶点的其他处于临床前阶段的项目。公司积极推进在研PROTC项目，力争在全球性竞争中达到领先的地位。

海创药业（688302）主营业务：基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。

海创药业2023中报显示，公司主营收入–，归母净利润-1.65亿元，同比下降11.72%；扣非净利润-1.82亿元，同比下降11.12%；负债率10.45%，投资收益919.91万元，财务费用-747.69万元。

该股近90天内共有3家机构给出评级，买入评级3家。

以下是详细的盈利预测信息：

融资融券数据显示该股近3个月融资净流入403.76万，融资余额增加；融券净流入191.49万，融券余额增加。

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